ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НОВАТЕНОЛ (Д-Пантенол Новатенол)

Торговое наименование препарата

Новатенол

Международное непатентованное название

декспантенол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:
действующее вещество: декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: консервант [феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат], ланолин, пчелиный воск белый, парафин белый мягкий,
диметикон, эмульгатор [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, натрия цетостеарилсульфат], пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, декаметилциклопентасилоксан, магния сульфата гептагидрат, основа [воск горный, гидрогенизированное касторовое масло, глицерил моностеарат, масляная кислота, парафин белый мягкий], вода очищенная.

Описание

Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТX

D03AX03

Фармакологические свойства

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. В организме метаболизируется в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, глюкокортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делают возможным его проникновение во все слои кожи.

Фармакокинетика

При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.).

Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки).

Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декспантенолу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если препарат применяется для обработки трещин сосков в период трудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще).

Мазь наносят Тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи ее следует предварительно обработать любым антисептиком.

Кормящим матерям смазывать поверхность соска мазью после каждого кормления грудью.

Грудным детям наносят мазь после каждой смены белья или водной процедуры. 

Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента, и определяются достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки не сообщалось.

Побочное действие

Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие  побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

При беременности и в период грудного вскармливания следует избегать применения
препарата на обширных участках.
Не наносить на мокнущие раны.
Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 5%

По 25 г, 50 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембраной отверстием, с пластиковым навинчивающимся колпачком (ПЭВП), снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

1 тубу по 25 г, 1 или 2 тубы по 50 г вместе с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Регистрационное удостоверение П N011108. Дата регистрации 29.06.2010. Дата решения 05.04.2024. Дата переоформления 05.04.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
Телефон: (+36-1)803-5555

Производители

Ядран-Галенски Лабораторий а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 9900 Венгрия, Кёрменд, ул. Матяш кирай 65.

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ЭГИС-РУС»
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок В, этаж 13
Телефон: +7 (495) 363-39-66.
Электронная почта: pharmacovigilance@egis.ru